Bimzelex

IL-17A+F Rationale

BIMZELX® bei PSO + PsA
nach 1 Jahr

BIMZELX® Gepoolte
3 Jahresdaten

BIMZELX® im Überblick

Referenzen und FKI

Nagel PSO

▼ D ieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnis-se über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen an das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen: Traisengasse 5, 1200 WIEN, Fax: + 43 (0) 50 555 36207, Website: http://www.basg.gv.at/

AT-BK-2400039 (04/2024)

v2.0

Schnelle und anhaltende,
duale IL-17A- und IL-17F-Wirksamkeit
bei Nagelpsoriasis

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PSO Begleiterscheinungen können Patienten sehr belasten –
vor allem, wenn die sogenannten High Impact Areas betroffen sind.

Nagel-Psoriasis bedeutet für Patienten nicht nur physische
Einschränkungen, sondern auch erheblichen emotionalen Stress

Die Auswirkungen der Nagel-PSO
auf die Patienten:

• Starke Schmerzen und Behinderung bei der Ausübung von Arbeiten des täglichen Lebens1

• Eingeschränkte Selbstsicherheit
und Depression, denn die Erkrankung ist für viele sichtbar1

• Erhöhtes Risiko Psoriasis Arthritis
zu entwickleln2

Die Wirksamkeit von Therapien auf die Nägel ist daher
von wesentlicher Bedeutung, um das Leben und die
Aussichten der Patienten zu verbessern.

der PSO Patienten
sind von
Nagel-Psoriasis
betroffen1

23-27%

/*_onPageLoad*/ clip-path:inset(0% 100% 0% 0%); transition: all 1100ms; transition-delay: 1500ms;

IL-17 A/A,
IL-17 A/F,
IL-17 F/F

IL-17 RA/RC
Rezeptor
der Zellen

Entzündung

IL-23-abhängig

IL-23-unabhängig

/*_onPageLoad*/ opacity: .0; transition: all 500ms; transition-delay: 3000ms;

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IL-17 Inhibitoren sind effektiv bei der Behandlung von
Nagel-Psoriasis – sowohl bei Patienten mit Plaque Psoriasis,
als auch bei Patienten mit Psoriasis Arthritis.

Modifiziert nach Oliver et al.6

/*_onPageLoad*/ clip-path:inset(0% 0% 100% 0%); transition: all 500ms; transition-delay: 1000ms;

Patient mit PSO

Patient mit PsA

Immunvermittelte Entzündung bei
PSO, PsA und axSpA3-6

/*_onPageLoad*/ clip-path:inset(0% 0% 100% 0%); transition: all 500ms; transition-delay: 500ms;

PSO

_onPageLoad; clip-path:inset(0% 0% 100% 0%); transition: all 200ms; transition-delay: 1500ms;

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Nagel PSO

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Unter Bimzelx® konnte bei 7 von 10 PSO-Patienten
eine vollständige Auflösung der Nagel-Psoriasis innerhalb
eines Jahres erzielt werden.1,2,7-9

mNAPSI Definition >

PsA >

mNAPSI = 0

Baseline
mNAPSI > 10

Bimekizumab 320 mg Q4W/Q8W (N=116)

Secukinumab 300 mg (N=99)

BE RADIANT7 (NRI) Woche 48
Baseline mNAPSI > 10 (NRI)

Ansprechraten (%) mNAPSI = 0

0

20

40

60

80

100

PsA

PSO

TNFi-vortherapierte Patienten

Biologika-naive Patienten

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Mit Bimzelx® konnte ebenso bei fast 7 von 10 PsA-Patienten
eine vollständige Auflösung der Nagel-Psoriasis innerhalb eines Jahres erzielt werden.7-9

mNAPSI Definition >

BE RADIANT7 (NRI) Woche 48
Baseline mNAPSI > 10 (NRI)

BE OPTIMAL8 und BE COMPLETE9 Woche 52
Baseline mNAPSI > 10 (NRI)

Ansprechraten (%) mNAPSI = 0

0

20

40

60

80

100

BE OPTIMAL Bimekizumab 160 mg Q4W (N=217)

BE COMPLETE Bimekizumab 160 mg Q4W (N=159)

Bimekizumab 320 mg Q4W/Q8W (N=116)

Secukinumab 300 mg (N=99)

mNAPSI = 0

Baseline
mNAPSI > 10

Baseline
mNAPSI = 22

Woche 52
mNAPSI = 0

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In der BE VIVID Studie erreichten 18,6% der mit Bimzelx® 320 mg Q4W
behandelten Patienten nach 16 Wochen einen mNAPSI=010

So kann es in der Praxis aussehen
BIMZELX® Patientenfall von Baseline bis Woche 52
BE VIVID Studienpatient (44 Jahre, männlich)10

Bimzelx® Dosierung 320 mg Q4W

Der Patient hat der Nutzung
der Fotos zu werblichen
Zwecken zugestimmt.
Individuelle Ergebnisse
können abweichen.

Gepoolte Daten*: Ansprechraten (%) mNAPSI = 0
Baseline mNAPSI > 10 (mNRI)11

100 80 60 40 20 0,144,136,128,120,112,104,96,80,56,32,88,72,48,24,64,40,16,8,

/*_onPageLoad*/ clip-path:inset(0% 100% 0% 0%); transition: all 1000ms; transition-delay: 500ms;

/*_onPageLoad*/ clip-path:inset(0% 100% 0% 0%); transition: all 1000ms; transition-delay: 1900ms;

/*_onPageLoad*/ clip-path:inset(0% 0% 100% 0%); transition: all 200ms; transition-delay: 1700ms;

/*_onPageLoad*/ clip-path:inset(0% 0% 100% 0%); transition: all 200ms; transition-delay: 2900ms;

/*_onPageLoad*/ clip-path:inset(100% 0% 0% 0%); transition: all 200ms; transition-delay: 2400ms;

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Bis zu 3 Jahre anhaltende Wirksamkeit
für Patienten mit Nagel-Psoriasis11

mNAPSI Definition >

* Gepoolte Daten: BE VIVID/BE READY/BE SURE (52/56/56 Wochen) Studien und 96 Wochen der Open-label Extension (OLE) Studie BE BRIGHT,
sowie 144 Wochen der BE RADIANT Phase 3b Studie. Die Analyse berücksichtigt nur Patienten, die initial auf Bimekizumab eingestellt wurden.

Bei 7 von 10 Patienten
konnte nach
1 Jahr eine vollständige Remission der Nagel-Psoriasis erreicht und über 3 Jahre aufrecht erhalten werden.

Wochen

BKZ Q4W/Q8W (mNRI; N=129)

• Tiefes Ansprechen bei mittelschwerer
bis schwerer Plaque-Psoriasis, aktiver
Psoriasis-Arthritis und mittelschwerer bis
schwerer Hidradenitis suppurativa12

• Schnelle und anhaltende, duale Wirksamkeit
– auf Haut und Gelenke12

• Indikationsspezifische Dosierungen12

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BIMZELX® - Erwarten Sie mehr mit der selektiven,
dualen Hemmung von IL-17A und IL-17F bei
PSO, PsA und HS

Referenzen & Fachkurzinformation

Abkürzungen:

BKZ: Bimekizumab; HS: Hidradenitis suppurativa; IL: Interkeukin; mNAPSI: modified Nail Psoriasis Severity Index; mNRI: modifiied Non Responder Imputation; NRI: Non Responder Imputation; PsA: Psoriasis Arthritis; PSO: Plaque Psoriasis; Q4W: alle 4 Wochen; Q4/8W: alle 4/8 Wochen;

Referenzen:

1. Merola JF et al. Dermatol Ther 2018; 31:e12589. 2. Gottlieb AB et al. J Dermatolog Treat 2022; 33(4):1907–1915. 3. Oliver R et al. BJD 2022; 186:652-663. 4. Adams R et al. Front. Immunol 2020; 11:1894. 5. Glatt S et al. Ann Rheum Dis 2018; 77:523–532. 6. van Baarsen L et al. Arthritis Research & Therapy 2014; 16:426. 7. Eyerich K et al. JAAD 2023; 89(3) Supplement AB 22. 8. Ritchlin CT et al. Ann Rheum Dis 2023; 82:1404–1414. 9. Coates LC et al. RMD Open 2024; 10:e003855. 10. Papp K et al. SKIN The Journal of Cutaneous Medicine 2022; 5(1):p18. 11. Merola J.F. et al. SKIN The Journal of Cutaneous Medicine; 8(1): p304. 12. Fachinformation BIMZELX®; Stand April 2024.

Fachkurzinformation: Bimzelx 160 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze, Bimzelx 160 mg Injektionslösung im Fertigpen

▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen an das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen: Traisengasse 5, 1200 WIEN, Fax: + 43 (0) 50 555 36207, Website: http://www.basg.gv.at/
Zusammensetzung: Jede Fertigspritze/jeder Fertigpen enthält 160 mg Bimekizumab in 1 ml Lösung. Bimekizumab ist ein humanisierter monoklonaler IgG1-Antikörper, hergestellt mittels rekombinanter DNA-Technologie in gentechnisch modifizierten Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO-Zelllinie).Sonstige Bestandteile: Glycin, Natriumacetat-Trihydrat, Essigsäure 99 %, Polysorbat 80, Wasser für Injektionszwecke.
Anwendungsgebiete: Plaque-Psoriasis: Bimzelx wird angewendet zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie infrage kommen. Psoriasis-Arthritis: Bimzelx wird allein oder in Kombination mit Methotrexat zur Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis angewendet, die auf ein oder mehrere krankheitsmodifizierende Antirheumatika (disease-modifying antirheumatic drugs, DMARDs) unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben. Axiale Spondyloarthritis: Nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis (nr-axSpA): Bimzelx wird angewendet zur Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver nicht-röntgenologischer axialer Spondyloarthritis mit objektiven Anzeichen einer Entzündung, nachgewiesen durch erhöhtes C-reaktives Protein (CRP) und/oder Magnetresonanztomographie (MRT), die auf nicht-steroidale Antirheumatika (NSARs oder non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs) unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben. Ankylosierende Spondylitis (AS, röntgenologische axiale Spondyloarthritis): Bimzelx wird angewendet zur Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver ankylosierender Spondylitis (AS), die auf eine konventionelle Therapie unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben. Hidradenitis suppurativa (HS): Bimzelx wird angewendet zur Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa (Acne inversa), die auf eine konventionelle systemische HS Therapie unzureichend angesprochen haben (siehe Abschnitt 5.1 der Fachinformation).
Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Fachinformation Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Klinisch relevante aktive Infektionen (z.B. aktive Tuberkulose, siehe Abschnitt 4.4 der Fachinformation).
Inhaber der Zulassung: UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgien.
Rezeptpflicht/Apothekenpflicht: rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten.
ATC-Code: L04AC21
Weitere Angaben zu Dosierung, Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit, Gewöhnungseffekten und besonderen Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung entnehmen Sie bitte der veröffentlichten Fachinformation.
Stand der Information: 04/2024.

mNAPSI Def inition11

0

13

3

1

Oncholyse

teilweise oder
vollständige
Ablösung des
Nagels vom
Nagelbett

Crumbling –
Krümelnägel

vollständige
Zerstörung der
Nagelplatte

Pitting -
Tüpfelnägel:

punktförmige
Einsenkungen auf der
Nagelplatte

Leukonychie – Ölflecknagel

gelb-braune
Verfärbung
unter dem
Nagel

Nagelbett
Hyperkeratose

Splitterblutungen
strichförmige

Verfärbungen
durch kleine
Blutungen

Rote Flecken
in Lunula

Scoreberechnung

Score 0 = freier Nagel
Score pro Nagel 0-13
Maximalscore von 130